ВЭЖХ системы ИНТЕРХРОМ разработаны с учетом реальных потребностей отделов контроля качества в фармацевтической промышленности, а также лабораторий других производственных процессов, требующих применения метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. В основу создания систем положен принцип сочетания разумного минимализма и соответствия инструмента всем современным техническим требованиям, включая применяемые материалы, а также требованиям СМК к приборам данного класса. Системы не содержат ничего лишнего, что помимо повышения надежности и простоты эксплуатации снижает стоимость оборудования, делая его доступным в современной сложной экономической ситуации и удобным в использовании.
В модульной конструкции приборов реализованы оба способа формирования состава градиента подвижной фазы как на стороне низкого, так и высокого давления с минимальными флуктуациями потока, высокими точностью и воспроизводимостью смешения компонентов подвижной фазы и рабочим давлением до 600 бар.
Система ввода образца представлена автосамплером с воспроизводимостью инжекции не хуже 0.5% во всем рабочем диапазоне объемов ввода и наиболее распространенными типами рэков – для полутора миллилитровых виал и планшетов. По отдельному заказу, в т.ч. для удобства разработки методов возможна одновременная установка ручной системы ввода – оригинальных инжекторов Rheodyne 7725i.
В качестве детекторов предлагаются спектрофотометрический двух волновой детектор и детектор на диодной матрице со скоростью регистрации спектров до одной сотни в секунду. Для анализа веществ, не содержащих в составе молекулы хромофорных функций возможна поставка низкотемпературного детектора светорассеивания (LT-ELSD), представляющего собой неплохую, а иногда единственно возможную альтернативу не только детектору по измерению изменения показателя преломления (RI), но и масс- селективной системе детектирования.
Конструкция, технические и метрологические характеристики инструмента позволяют использовать в работе любые стандартные ВЭЖХ колонки заполненные сорбентом зернением до 2.7 мкм как постоянной, так и переменной пористости, что составляет более 90% аналитических задач в сфере ВЭЖХ.
Управление инструментами, сбор, обработка и хранение данных осуществляется рабочей станцией на базе ПК, со всеми доступными расчетными методами, применяемыми в количественном ВЭЖХ анализе, включая обработку данных при валидационных процедурах при разработке и валидации фармакопейных методов в соответствии с требованиями IVX Фармакопеи РФ и новыми правилами регистрации ЛС ЕВРОЗЭС.
В целом, все выше изложенное, в сочетании с коммерчески доступными запасными частями и расходными материалами, гарантийным и пост гарантийным обслуживанием, информационным и методическим (!) сопровождением, а также разумной стоимостью делают выбор данных приборов оптимальным в наше не простое время.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ВЭЖХ СИСТЕМ ИНТЕРХРОМ
| Система подачи растворителей | |
| Бинарный насос L-3225 | Формирование состава подвижной фазы (2 компонента) на линии высокого давления |
| Тип и схема подключения головок | Безпульсационный, последовательная не симметричная |
| Диапазон расходов, мл/мин на канал | 0.001 -10.000 |
| Диапазон рабочих давлений: — для расхода 0.001 — 2.000 мл/мин, Mпа — для расхода 2.001 — 5.000 мл/мин, Мпа — для расхода 5.001 — 10.000 мл/мин, Мпа |
63 42 21 |
| Точность установки расхода, при расходе воды равном 1.000 мл/мин, +% | 0.5 |
| Воспроизводимость установки расхода, +% при расходе воды равном 1.000 мл/мин | < 0.1 |
| Точность отработки градиента состава ПФ, +% | 1 |
| Точность отработки градиента состава ПФ, RSD, % | <0.2 |
| Дегазатор, тип, число каналов | Вакуумный, внешний (встроенный в органайзер бутылей), 2 |
| Четырех канальный насос L-3245 | Формирование состава подвижной фазы (4 компонента) на линии низкого давления |
| Тип и схема подключения головок | Безпульсационный, последовательная не симметричная |
| Диапазон рабочих давлений: — для расхода 0.001 – 2.000 мл/мин, Mпа — для расхода 2.001 – 5.000 мл/мин, Mпа — для расхода 5.001 – 10.000 мл/мин, Мпа |
|
| Точность установки расхода, при расходе воды равном 1.000 мл/мин, +% | 0.5 |
| Воспроиводимость установки расхода при расходе воды равном 1.000 мл/мин, +% | < 0.1 |
| Точность отработки градиента состава ПФ, +% | 1.0 |
| Точность отработки градиента состава ПФ, RSD, % | <0.2 |
| Уровень пульсаций потока при расходе воды равном 1.000 мл/мин и давлении 1430 psi (100 bar), % | <1.0 |
| Дегазатор, тип, число каналов | Вакуумный, встроенный в насос, 4 |
| Система ввода образа | |
| Автосамплер L-3320. Тип, гидравлическая схема | Автоматический, трех координатный с шестипортовым инжектром высокого давления и сменным внешним петлевым дозатором |
| Типы рэков | Стандартный, 2 шт по 96 виал Рэк для планшетов 2 шт по 96 лунок Рэк для планшетов 2i по 384 лунки |
| Объем петлевого дозатора, мкл | 100 (стандартная поставка) 10,20 и 50 опционально |
| Объем шприца, мкл | 250 (стандартная поставка) 100 опционально |
| Режимы ввода | Частичное или полное заполнение петли |
| Воспроизводимость ввода при частичном заполнении петли (2 мкл) по 10 вводам, % RSD | <0.5 |
| Перекрывание с предыдущим образцом после автоматической промывки иглы, % | <0.02 |
| Система термостатирования хроматографических колонок | |
| Термостат колонок L-3400, тип | Твердотельный, без принудительного охлаждения |
| Количество одновременно устанавливаемых ВЭЖХ колонок и максимальный размер, шт, мм*мм | 1, 300*10 мм |
| Диапазон поддержания температуры, град.С | Комнатная + 5 — 70 |
| Точность поддержания температуры, +град. С | 0.1 |
| Система детектирования | |
| Спектрофотометрический L-3500, тип | Двух волновой, сканирующий с остановкой потока |
| Спектральный диапазон, нм | 190 — 800 |
| Шум peak-to-peak, измеренный в течении одной минуты при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин с установленной колонкой и длине волны детектирования 254 нм, ед.а. | 3*10-5 |
| Дрейф, измеренный при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин без установленной колонки и длине волны детектирования 254 нм, Еед.а./час | 1*10-4 |
| Предел детектирования по антрацену измеренный в течении одной минуты при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин с установленной колонкой и длине волны детектирования 254 нм, г/мл | 2*10-9 |
| Диодноматричный L-3520, тип | Диодноматричный, 1024 светочувствительных элемента |
| Спектральный диапазон, нм | 190-640 |
| Шум peak-to-peak, измеренный в течении одной минуты при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин с установленной колонкой и длине волны детектирования 254 нм, ед.а | 5*10-5 |
| Дрейф, измеренный при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин без установленной колонки и длине волны детектирования 254 нм, ед.а./час | 5*10-4 |
| Предел детектирования по антрацену измеренный при потоке ПФ (AcN/H2O 4:1) 1 мл/мин с установленной колонкой и длине волны детектирования 254 нм, г/мл | 5*10-9 |
| Спектральное разрешение, нм/пиксель | 0.6 |
| Максимальная частота опроса полного спектра, Гц | 100 |
| Низкотемпературный детектор светорассеивания | Низкотемпературный детектор светорассеивания с LED источником света (лазерный голубой светодиод) |
| Диапазон температур испарительной трубки, град. С | комнатная — 100 |
| Диапазон объемных расходов элюата при установке стандартного аналитического нибулайзера, мл/мин | 0.05 — 2.00 |
| Шум peak-to-peak, измеренный в течении одной минуты при потоке H2O 1 мл/мин, с установленной колонкой, температуре испарительной трубки 50 0С, коэффициенте усиления 7 и входном давлении газа 3.5 bar, мВ | 1.0 |
| Дрейф, при потоке H2O 1 мл/мин, с установленной колонкой, температуре испарительной трубки 50 0С, коэффициенте усиления 7 и входном давлении газа 3.5 bar, мВ/ч | 1.0 |
| Предел детектирования по глюкозе измеренный при потоке H2O 1 мл/мин, температуре испарительной трубки 50 0С, коэффициенте усиления 7 и входном давлении газа 3.5 bar, г/мл | 2*10-5 |